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當前最新：國產首款帶狀皰疹疫苗正式上市！適用人群擴齡

2023-06-03 10:56:22 北京日報客戶端

(相關資料圖)

6月3日，在中國疫苗行業協會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術研討會”上，長春百克生物科技股份公司宣布研發的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴齡至40歲及以上，成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時期，人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后，初次原發感染表現為水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍會潛伏在人體內，隨著年齡增長或者因勞累、創傷等內外部因素影響，導致免疫力降低，病毒在體內會再次被激活，引起帶狀皰疹。

有研究顯示，近20年在亞太國家/地區，40歲以后帶狀皰疹發病率上升，且年齡越大發病人數越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據沙利文咨詢預測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規模將達到560億元人民幣。

4月10日，百克生物研發的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監督管理局（NMPA）批準的《生物制品批簽發證明》。據福建省公共資源交易網發布的公開信息，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元/支，注射一針即可達到帶狀皰疹免疫，所需費用不足注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進口重組苗的一半。

會上，百克生物常務副總裁、吉林大學教授姜春來表示，研究顯示接種感維疫苗后可實現體內高抗體GMT水平，顯著降低40歲及以上人群帶狀皰疹發病率，臨床Ⅲ期數據顯示接種疫苗后無十分常見（發生率大于10%）不良反應。

在該款國產疫苗上市之前，全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲以上人群。

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