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艾美疫苗二價mRNA疫苗國內(nèi)獲批臨床試驗

2023-06-29 14:52:07 新京報


(資料圖片)

新京報訊（記者王卡拉）6月29日，艾美疫苗發(fā)布公告，針對新冠病毒Delta及Omicron BA.5變異株的二價mRNA疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即將在國內(nèi)開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

此前，這款疫苗已獲批在巴基斯坦開展Ⅲ期臨床試驗，現(xiàn)在處于收尾階段。艾美疫苗表示，待相關(guān)臨床試驗結(jié)束后，該款疫苗將在巴基斯坦申請注冊上市。

針對新冠病毒，艾美疫苗正在開發(fā)多款疫苗，包括mRNA新冠疫苗、第二代滅活新冠疫苗、廣譜新冠疫苗。

在產(chǎn)業(yè)化方面，艾美疫苗也做好相應(yīng)準(zhǔn)備。據(jù)灼識咨詢資料顯示，艾美疫苗mRNA疫苗中試車間是我國首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一，在建的mRNA疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計年產(chǎn)能達(dá)4億劑。

校對 趙琳

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