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每日熱點:維立志博-B(09887.HK):維利信?獲國家藥監(jiān)局IND批準用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

2026-08-03 07:01:14 證券之星港美股


(資料圖)

維立志博-B(09887.HK)發(fā)布公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品審評中心(CDE)已批準其自主研發(fā)的候選藥物維利信(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的新藥臨床試驗申請(IND)。該獲批的臨床試驗為一項開放標簽、多中心Ib/II期研究,旨在評估維利信聯(lián)合用藥治療mCRC的安全性及有效性。此里程碑標志著維利信在消化道腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展邁出重要一步,公司免疫治療版圖從膽道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)進一步延伸至結(jié)直腸癌(CRC)這一臨床需求高度未滿足的癌種。

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